Skip content

คุณกำลังมองหาอะไร?
Healthcare and Medical

การแพทย์

ตรวจสอบว่าปฏิบัติตามขอบเขตข้อกำหนดด้านอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ซับซ้อน พร้อมให้การรับรองและการฝึกอบรมจาก LRQA

รักษาช่องทางเข้าถึงตลาดอุปกรณ์ทางการแพทย์

การสนับสนุนการแนะนำอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่สอดคล้องของคุณ

อุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์กำลังเข้าสู่ยุคของการเปลี่ยนแปลงข้อกำหนดที่สำคัญที่สุดนับตั้งแต่ทศวรรษ 1990 แม้ว่าขอบเขตข้อกำหนดใหม่ๆ จะเป็นความท้าทายที่ซับซ้อนสำหรับผู้ผลิต แต่ก็นำมาซึ่งความเปลี่ยนแปลงที่สำคัญที่ออกแบบมาเพื่อส่งเสริมความปลอดภัยของผู้ป่วย และช่วยให้มีการนำโซลูชันอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีนวัตกรรมมากขึ้นมาใช้

บริการทางการแพทย์ที่ครอบคลุมของเรา

เราตระหนักดีว่าแต่ละองค์กรมีลักษณะเฉพาะ และเราเข้าใจว่าผลกระทบของข้อบังคับด้านอุปกรณ์ทางการแพทย์ใหม่ๆ จะขึ้นอยู่กับความซับซ้อนขององค์กรของคุณ เราใช้เวลาในการทำความเข้าใจองค์กรของคุณ เราใช้การวิเคราะห์ที่แม่นยำเพื่อให้บรรลุผลลัพธ์ที่ดีเยี่ยมสำหรับคุณและลูกค้าของคุณ

หากคุณต้องการทราบเพิ่มเติมว่าเราสามารถช่วยเหลือองค์กรของคุณได้อย่างไร

ติดต่อเรา

  • เครื่องหมาย CE และข้อกำหนดของสหภาพยุโรป

    LRQA จะช่วยคุณตอบสนองข้อกำหนดในการขายผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และอุตสาหกรรมในสหภาพยุโรป

  • ISO 19443

    เรียนรู้เกี่ยวกับการรับรอง ISO 19443 จาก LRQA และวิธีที่ระบบการจัดการคุณภาพของคุณสามารถผสมผสานแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดด้านคุณภาพเข้ากับข้อกำหนดเฉพาะของภาคส่วนนิวเคลียร์

  • OHSAS 18001 Occupational Health & Safety Management System

    OHSAS 18001 was developed to help organisations establish a healthy and safe workplace. ISO 45001 launched in March 2018 and will replace OHSAS 18001 in 2021.

  • ภาคการดูแลสุขภาพและการแพทย์

    จากการเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบที่สำคัญและความเสี่ยงด้านสิ่งแวดล้อมจำนวนหนึ่ง การปฏิบัติตามกฎระเบียบจึงมีความท้าทายและสำคัญมากกว่าที่เคย

  • Verification and report assurance

    บริการตรวจสอบต่างๆ

  • Quality Assurance

    LRQA เสนอบริการต่างๆ ที่ครอบคลุมในการรับรองและฝึกอบรมด้านคุณภาพ รวมถึงโซลูชันแบบกำหนดได้เอง

  • Management Systems Public Training

    หลักสูตรส่วนใหญ่ของ LRQA ได้รับการรับรองโดยองค์กรทางวิชาชีพที่เกี่ยวข้องและอิงตามประสบการณ์ของเราในการตรวจประเมินระบบการจัดการต่างๆ

  • Management Systems Customised Training

    LRQA Management systems Customised Training courses, are available worldwide.

  • การแพทย์

    ตรวจสอบว่าปฏิบัติตามขอบเขตข้อกำหนดด้านอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ซับซ้อน พร้อมให้การรับรองและการฝึกอบรมจาก LRQA

ข่าวสาร

  • ISO 9001 กำลังเปลี่ยนแปลง: นี่คือสิ่งที่คุณจำเป็นต้องรู้

    ข่าว

    ISO 9001 ซึ่งเป็นมาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพที่ได้รับการยอมรับมากที่สุดในโลกกำลังอยู่ในระหว่างการปรับปรุง โดยกระบวนการดังกล่าวอยู่ระหว่างดำเนินการแล้ว โดยคาดว่าจะมีร่างมาตรฐานสากล (DIS) ในเดือนมิถุนายน 2025 และคาดว่าจะเผยแพร่ฉบับสมบูรณ์ในช่วงครึ่งหลังของปี 2026

  • ทุกสิ่งที่คุณจำเป็นต้องรู้เกี่ยวกับการอัปเดต ISO 45001 ที่กำลังจะมีขึ้น

    ข่าว

    ISO 45001 ซึ่งเป็นมาตรฐานที่ได้รับการยอมรับในระดับสากลด้านการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย คาดว่าจะมีการปรับปรุงแก้ไข แม้ว่าจะยังอยู่ในช่วงเริ่มต้น แต่กระบวนการดังกล่าวก็กำลังดำเนินไป โดยมีกำหนดการประชุมคณะกรรมการครั้งต่อไปในเดือนพฤษภาคม 2025 และคาดว่าจะมีการเผยแพร่ในปี 2027

  • การเปลี่ยนแปลงสู่ ISO 9001, 14001 และ 45001 กำลังจะเกิดขึ้น: นี่คือสิ่งที่คุณจำเป็นต้องรู้

    ข่าว

    มาตรฐานระบบการจัดการที่ได้รับการยอมรับมากที่สุดในโลก ได้แก่ ISO 9001, ISO 14001 และ ISO 45001 อยู่ระหว่างการปรับปรุงแก้ไข แม้ว่าเราจะยังไม่ทราบขอบเขตของการเปลี่ยนแปลง แต่สิ่งที่เรารู้ก็คือ ทั้งสามมาตรฐานมีแนวโน้มที่จะเปลี่ยนแปลงภายในกรอบเวลาที่ใกล้เคียงกัน ดังนั้นตอนนี้จึงเป็นเวลาที่เหมาะสมในการหาข้อมูล จัดระเบียบ และเตรียมพร้อม

อ่านข่าวเพิ่มเติม